福建省药品质量抽查检验结果通告(2025年第1期,总第97期)

福建省药品质量抽查检验结果通告(2025年第1期,总第97期)
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽检工作计划,省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定,现对抽检发现的不符合规定的7批次药品信息予以通告。
对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业(单位),我省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置,对涉嫌违法企业依法立案查处。
特此通告。
福建省药品监督管理局
2025年3月31日
不符合规定药品信息(2025年第1期,总第97期)
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 五加皮 | 湖南省南国药都中药饮片有限公司 | 231102 | 0.5kg | 南平市延平区惠康大药房(个人独资) | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 浸出物, | 南平市食品药品检验检测中心 | |
2 | 参苓白术散 | 河北扁鹊制药有限公司 | 220813 | 10袋/盒 | 平潭县城关佳佳惠医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 装量差异, | 福建省食品药品质量检验研究院 | 根据生产企业所在地监管部门协查回复,留样抽检合格 |
3 | 天麻 | 安徽汇仁堂中药饮片有限公司 | 240501 | 0.5kg | 福清市惠捷药店 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | 二氧化硫残留量, | 福州市食品药品检验所 | |
4 | 车前草 | 安徽协和成药业饮片有限公司 | 23122308 | 0.5kg/袋 | 漳州市大树医药有限公司龙文阳光小区分店 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 性状,总灰分, | 漳州市药品检验所 | |
5 | 板蓝根 | 河北楚风中药饮片有限公司 | B22121903-01 | 0.5kg | 龙岩市永定区健康大药房有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 性状,含量测定, | 龙岩市药品检验检测中心 | |
6 | 蜜款冬花 | 安徽省百萃金方药业有限公司 | 240301 | 1kg | 龙岩市永定区中医院 | 《中国药典》2020年版一部及四部 | 不符合规定 | 杂质,含量测定, | 龙岩市药品检验检测中心 | |
7 | 茯苓 | 湖南省弘华中药饮片有限公司 | 240702 | 200g/罐 | 大田县一嘉大药房(个人独资) | 《中国药典》2020年版第一增补本 | 不符合规定 | 水分, | 三明市检验检测中心 |